Qual é o risco de doença grave nos olhos por uso de Ozempic e Mounjaro que gerou alerta de agência dos EUA

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, determinou que os fabricantes das canetas para perda de peso da classe dos agonistas de GLP-1 incluam em suas bulas alertas sobre o risco aumentado de uma condição ocular grave associada ao uso desses medicamentos. A exigência vale para os fabricantes de Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound, que devem informar sobre a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida pela sigla Naion.

A Naion ocorre quando os vasos sanguíneos que irrigam os nervos ópticos ficam obstruídos, privando-os de oxigênio. Segundo a FDA, a condição pode causar diminuição indolor da visão em um dos olhos, que pode ser permanente. Não existe tratamento conhecido para reverter a perda de visão causada pela Naion, que é a causa mais comum de lesão aguda do nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos.

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A agência americana afirmou ter realizado uma análise detalhada de relatos de Naion em usuários de GLP-1, além de uma revisão de outros estudos, e concluiu que existe um risco aumentado de eventos raros da doença em pessoas que tomam esses medicamentos. A FDA declarou que não se sabe por que esses pacientes podem ter maior risco de desenvolver a doença ocular. Algumas pesquisas foram difíceis de analisar porque pessoas que tomam GLP-1 para obesidade e diabetes tipo 2 podem já apresentar fatores de risco para Naion independentemente dos medicamentos.

Em comunicado à BBC, a Academia Americana de Oftalmologia afirmou que qualquer risco adicional parece pequeno e que não foi comprovado que os medicamentos causem Naion. O grupo destacou que os fármacos da classe oferecem benefícios importantes para pessoas com diabetes, obesidade e doenças cardíacas, e recomendou que os pacientes não interrompam a medicação sem consultar o médico. A orientação é procurar um oftalmologista imediatamente em caso de perda repentina e indolor da visão em um dos olhos.

A Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, afirmou acreditar que os dados não estabelecem uma relação de causa e efeito. A empresa declarou que reconhece o impacto profundo que a Naion pode ter nos pacientes e em suas famílias e que continua monitorando a segurança de seus medicamentos. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13 notificações de suspeita de cegueira entre pessoas que usam canetas emagrecedoras. Em junho de 2025, a agência emitiu um alerta sobre a Naion como evento adverso muito raro associado à semaglutida e determinou a inclusão desse risco nas bulas de medicamentos que contêm o princípio ativo.

Esta matéria foi publicada primeiro em Internacional · BBC News Brasil e republicada aqui com tratamento editorial (síntese dos pontos mais relevantes), a partir de feed RSS. Ver publicação original.