Fiocruz vai iniciar testes da primeira vacina RNAm contra a covid-19 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19 desenvolvida no país. O imunizante foi totalmente produzido na plataforma de RNAm da própria Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Biomanguinhos).

A autorização permite o início da Fase 1 do estudo clínico, que tem como objetivo avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal em adultos saudáveis. Antes dessa etapa, a vacina passou por estudos pré-clínicos, que demonstraram eficácia na proteção contra a doença, além de testes toxicológicos e de escalonamento.

O recrutamento dos participantes está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027. Serão incluídos 90 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. As pessoas serão recrutadas em dois centros no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.

A inclusão dos participantes no estudo deverá ocorrer ao longo de seis meses. Após essa etapa, cada voluntário será acompanhado por mais seis meses. O estudo clínico vai avaliar o uso do imunizante como dose de reforço, conforme previsto no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).

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