Anvisa proíbe lotes de medicamento para tratar câncer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, indicado ao tratamento de diversos tipos de câncer. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.

Segundo a agência, a própria empresa detentora do registro do produto, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades dos lotes com características divergentes das constantes no medicamento original. A suspeita é de que se trate de produtos falsificados.

A apreensão alcança as unidades dos dois lotes que estejam em circulação. O pembrolizumabe é um dos principais medicamentos de imunoterapia usados no tratamento oncológico, o que torna o controle de autenticidade dos frascos um ponto sensível para pacientes e serviços de saúde.

A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes verifiquem a procedência do produto e a correspondência entre o lote impresso na embalagem e o número registrado pela fabricante. Unidades com características diferentes das originais não devem ser utilizadas.

A decisão foi divulgada em nota da agência e teve como base a identificação feita pelo próprio laboratório detentor do registro. O tema foi destaque no Repórter Brasil Tarde, da TV Brasil.

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